西班牙某些抗生素的供应问题已成为反复出现的新闻，很多药剂师也经常对此抱怨。上周五，欧洲药品管理局EMA针对影响整个欧洲的药品短缺问题，发表了一份声明。

EMA称“这个公共卫生问题一直都存在”，因地缘政治趋势或事件，如“乌克兰战争、能源危机和高通货膨胀率”等而加剧，并且由于呼吸道感染的增加，则更为严重了。

西班牙药品管理局 (AEMPS) 的消息人士表示，现在已经不再像11月那样，当时儿童用的阿莫西林有问题。现在，疾病的发病率已经有所下降，原材料供应的具体问题已经解决，并且正在以“正常速度”进行生产。

除了密切监测情况外，西班牙药品管理局还与医生和药剂师协调工作，以避免抗菌素耐药性或卫生系统饱和。11 月就是这种情况，呼吸道感染发病率的增加导致对阿莫西林（单独使用和与克拉维酸联合使用）等抗生素的需求增加，尤其是在儿科制剂中。 

为了试图缓解这个问题，卫生部授权药房专业人员更改抗生素的购买方法，而无需返回医生开具新处方。做出该决定是因为“在西班牙环境中，有需要的病人始终可以使用具有相同活性成分的其他药物来替代”，西班牙机构强调。

还有更具体的问题，例如缺乏激素药物、精神治疗或没有替代品的替代疗法。在“极少数”情况下，AEMPS 可以选择放开库存、制药公司通常为应对结构性问题而储存的库存，或需求增加，尤其是在被认为至关重要的药品方面。

如果情况变得“非常糟糕”，这种情况甚至在 11 月都没有发生，西班牙药品管理局将不得不选择受控分配以保证公平获取。这个问题很复杂，它不是西班牙独有的，甚至不是欧洲独有的，它是全球性的。在欧盟，EMA 正在密切监控抗生素的生产和消费过程，该过程非常庞大，极易受到各种因素的影响。为此，他们汇总了欧洲领土内所有药店的战略药物、国家卫生系统基本药物方面的数据。

药物短缺的情况虽然比较严重，但并不是什么新鲜事，事实上抗生素的短缺并不比几年前更多。与 30 年前相比，人们对风险的认识更加深刻。“现在缺少一种药物，这似乎非常严重，可能令人担忧，尽管在绝大多数情况下还有其他选择...”

出于这个原因，为了避免“任何不当的公众关注”，欧洲和国家机构致力于提高供应问题的透明度，以便以“客观和负责任”的方式进行沟通。自 2008 年以来，AEMPS 在其网站上发布了有关人用药品供应问题的信息，并持续更新这些信息。

2021 年，欧盟制定了医药战略，以确保欧洲公民能够负担得起和公平地获得药品，并押注欧盟作为医药创新的一极，就像针对 covid-19 疫苗的生产所做的那样。

在西班牙，卫生部、工业部和科学部也在 2021 年批准了所谓的前药计划，以提高制药行业的竞争力。一项旨在帮助和改进战略药物生产的计划。由于行业盈利能力低，或者因为它们已经是没有专利的成熟药物或因为它们是针对罕见疾病而可能存在某些制造问题的药物。

在欧洲，药品短缺和安全执行指导小组 MSSG 及其药品供应问题 SPOC 工作组（西班牙也通过 AEMPS 参加了该工作组）正在对这些抗生素进行监测，从 2022 年 11 月开始，并采取措施已经与阿莫西林供应链中的主要参与者达成一致。此外，鉴于供应问题是多方面的和全球性的，MSSG加强了与其他国际监管机构的信息交流，以便在几个月内恢复“完全正常”是可能的。